Assurance qualité du test de diagnostic rapide du paludisme utilisé pour la surveillance sentinelle des fièvres à Madagascar

Anthea RAKOTOARISOA

il y a 8 ans

Contexte et justification

Le programme de lutte contre le paludisme à Madagascar est orienté vers l’élimination depuis 2012. Il est très important de diagnostiquer tous les cas de paludisme et les traiter efficacement. L’utilisation du test de diagnostic rapide du paludisme permet d’abord de confirmer les cas, ensuite d’optimiser l’utilisation des médicaments antipaludiques, et enfin d’orienter le diagnostic d’une fièvre à d’autres pathologies. Nombreux sont les facteurs (extrinsèques et intrinsèques) qui influencent le résultat du test au cours de son utilisation, à savoir le faciès épidémiologique du paludisme, le mode d’acheminement du laboratoire vers la périphérie, le lieu de stockage des bandelettes, le mode d’utilisation du test, la validité ainsi que le type de la bandelette réactive. La performance du test pourrait être donc différente de celle du laboratoire fabricant.

A Madagascar, depuis 2007, un réseau de surveillance sentinelle des fièvres est fonctionnel pour détecter à temps réel l’apparition d’une épidémie liée à un syndrome fébrile. Par approche syndromique et au moyen de Test de Diagnostic Rapide du paludisme (TDR), quatre principales maladies sont surveillées par ce système : le paludisme, la grippe, les arboviroses et la diarrhée. Le TDR est utilisé de façon systématique pour chaque cas de fièvre. Afin d’assurer l’exactitude et la fiabilité de TDR utilisé, une surveillance de la qualité de la bandelette réactive s’avère nécessaire au niveau des sites sentinelles.

Objectifs

1. Objectif principal

Assurer la qualité du test de diagnostic rapide du paludisme utilisé pour la surveillance sentinelle des fièvres à Madagascar.

2. Objectifs secondaires

Déterminer la performance du test de diagnostic rapide du paludisme
Evaluer la conservation TDR dans les centres sentinelles
Remettre à niveau les techniciens responsables de la manipulation du test.

Méthodes

Par des enquêtes transversales, une étude comparative de TDR utilisé au niveau du site par rapport au TDR stocké à l’Institut Pasteur de Madagascar (IPM), à la microscopie et à la biologie moléculaire (RT-PCR) était réalisée d’une part. Cette étude incluait tout patient présentant une fièvre ou suspecté d’être malade du paludisme. La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN) étaient calculées pour connaitre la performance de TDR utilisés aux sites sentinelles. D’autre part, le respect des recommandations du fabricant sur le lieu de stockage et la procédure d’utilisation étaient vérifiés durant la mission d’investigation sur le terrain. De plus, tous les agents de santé impliqués à la réalisation du test étaient supervisés. A la fin de la mission, une remise à niveau et des mesures correctives étaient effectuées par le superviseur.

Résultats et discussion

Durant l’année 2016, 15 sites sentinelles sur 54 centres de santé de base, 279 patients inclus et 126 agents de santé étaient supervisés (8 médecins, 13 paramédicaux et 106 agents communautaires). CareStart^TM et SD Bioline^TM sont les marques de TDR utilisés au niveau des sites sentinelles. La supervision des sites avait confirmé que les TDR étaient stockés dans les normes et 73,0% (92/126) des agents de santé réalisaient correctement les tests. Le taux de positivité du TDR était de 3,9% (11/279). Tous les résultats de TDR stockés au niveau du site étaient concordants avec les résultats de TDR stockés à l’IPM et à la microscopie. Par contre, parmi 279 patients inclus, 12 (4,3%) étaient positifs au RT-PCR.

Tableau : Performance de TDR utilisés au niveau des sites sentinelles (n=279), 2016

	TDR stocké à l’IPM	Microscopie	RT-PCR
Sensibilité	100%	100%	91,7% (64,6 – 98,5)
Spécificité	100%	100%	100% (98,6 – 100)
Valeur Prédictive Positive	100%	100%	100% (74,1 – 100)
Valeur Prédictive Négative	100%	100%	99,6% (97,9 – 99,9)

Cette étude montrait que la performance de TDR était satisfaisante et que la plupart des agents de santé supervisés réalisaient correctement les tests.

Impact

Le paludisme représentait environ 15% des fièvres et 2% des consultants au niveau des sites sentinelles. L’utilisation correcte de TDR dans ces sites sentinelles permettait d’optimiser l’utilisation des médicaments antipaludiques. Les contrôles périodiques de la qualité de TDR utilisés assuraient la fiabilité et l’exactitude des données collectées par le système de surveillance sentinelle des fièvres à Madagascar.